韩宣网1月21日电（记者Lee Da Som）韩国食品医药品安全处20日表示，阿联酋药品管理局（EDE）于16日正式认可韩国食品医药品安全处为“官方参考机构”。

      去年11月18日，以韩与阿联酋首脑会谈为契机，双方签署了韩国食药处与阿联酋EDE之间的生物健康合作谅解备忘录（MOU）。此次“官方参考机构”的认证是该MOU及双边会议所取得的实质性成果，也充分证明了韩国监管体系较高的可信赖度。

      认证落地后，韩国企业仅凭食药处的销售许可，便可直接向阿联酋申请相关产品许可。此前，申请阿联酋许可通常需要先获得美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）的批准。

      这将大幅缩短审批时间，简化审查流程，并可免除对生产设施的现场审查，进入阿联酋市场的流程将进一步加快。

      食药处表示，阿联酋方面的认可意味着已将食药处的监管能力视为与国际先进监管机构同等水平。尤其值得关注的是，此次认可范围涵盖普通药品、生物制剂，以及医疗器械等所有医疗产品领域，其意义更为重大。

      食药处处长吴裕耕表示，韩国食药处的监管能力和专业度已在中东核心枢纽国家获得认可。我们将以此为契机，积极推进韩国医药品、医疗器械、美妆等韩国生物健康产业进军国际市场。

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