韩国制药公司柳韩洋行所研发的第三代肺癌治疗剂“Lazertinib”(国内名Leclaza,美国名Lazcluze)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证。图片来源:柳韩洋行官网截图
韩宣网8月26日电(记者Hong Angie)韩国制药公司柳韩洋行所研发的肺癌治疗剂首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证。
全球制药公司强生于当地时间20日表示,本公司所生产的抗癌药物埃万妥单抗(Rybrevant),以及韩国制药公司柳韩洋行所研发的Lazertinib联合方案获得美国FDA认证,是用于肺癌的一线治疗药物。
根据全球临床3期“MARIPOSA”实验,如果同时使用此次获得认证的两种药物,死亡风险将比目前治疗药物减少30%,无进展生存时间将有望延长9个月。
该联合疗法被批准为局部进行性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗药物。
强生方面表示,Lazertinib和Rybrevant的联合疗法比以往药剂效果更显著,也是目前唯一获得认证的联合疗法。
柳韩洋行社长赵旭济表示,此次获得美国FDA的认可可以说是公司发展的里程碑,为发掘更多优秀药物,公司今后将加大研发力度。
该药品于2021年1月在韩国被批准为第31号新药,去年6月在韩国获批为一线治疗药物。
8月23日,在首尔汝矣岛康拉德酒店举行的记者招待会上,韩国制药公司柳韩洋行社长赵旭济正在发言。图片来源:韩联社
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