韩宣网8月11日电（记者徐爱英）韩食品医药品安全处10日表示，经过安全性与科学的可行性验证，批准SK生物科学正在研发的新型冠状病毒疫苗备选物质“GBP510”投入三期临床试验。通过此次批准，韩国国内企业开发的新冠疫苗将首次进入三期临床试验计划。

       GBP510是注入利用基因重组技术制造的新型冠状病毒表面抗原蛋白质，诱导免疫反应的"重组疫苗"。

       SK生物科学公司当天表示，对于包括高龄人群在内的247名临床二期参与者，截至今年6月底已完成第二次注射，正在观察安全性反应。到目前为止，没有发生安全性问题。

       此次批准的三期临床试验是以3990名18岁以上成年人为对象，为评价GBP510的免疫原性和安全性而进行的。临床试验还将在东南亚、东欧等国同步进行。

       食品医药品安全处表示，此次临床试验的批准为国内药企自主研发新冠疫苗迈出了第一步。我们的目标是，在明年第一季度得出对三期临床试验的中间分析结果，申请许可后，在上半年内正式投入使用疫苗。

       韩国总统文在寅当天也表达了对韩国产自主研发疫苗的期待。
       青瓦台发言人朴炅美当天称，文在寅期待国产一号疫苗早日投入使用，政府将为国内药企的临床试验提供全方位的支持。

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