韩国食品药品安全处自2014年加入药品检查合作计划(PIC/S)以来,首次参与评估其他国家药品监管机构是否符合PIC/S成员资格要求的联合评估工作。图为食品药品安全处办公楼。图片来源:韩联社
韩宣网11月12日电(记者郑义锡)韩国食品药品安全处自加入药品检查合作计划(PIC/S)以来,首次参与其他国家药品监管机构的PIC/S成员资格符合性评估。
食品药品安全处12日表示,韩国自2014年加入PIC/S以来,将首次参与针对其他国家药品监管机构的成员资格评估工作。
PIC/S是致力于推动药品生产质量管理规范(GMP)及GMP检查国际协调统一的国际合作组织,目前共有53个成员国。
此次PIC/S成员资格联合评估的对象为中国国家药品监督管理局(NMPA)及其主要地方政府。韩国将与美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等12个国家的代表共同组成现场评估组,参与此次评估。
食品药品安全处药品安全局药品质量科科长、GMP专家金正妍(音)将于11月17日至19日与中国政府相关人员一同前往中国江苏省的药品生产企业进行实地考察,重点评估中国药品GMP制度的运行情况以及GMP检查员管理等方面的规范性。
食品药品安全处表示,此次参与评估表明韩国的药品质量管理水平和监管能力得到国际认可,也有望成为进一步提升韩国在PIC/S国际地位的重要契机。
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