韩宣网5月22日电（记者Lee Da Som）韩国食品医药品安全处所属的食品医药品安全评价院22日表示，该院自主研发的“利用人体皮肤模型的医疗器械皮肤刺激性实验法”于14日获得了国际标准化组织（ISO）认证。

      这是韩国研发的代替动物实验法首次获得ISO国际认证。

      该实验法利用韩国产人体皮肤模型进行医疗器械皮肤刺激性实验，由韩国代替动物实验法验证中心从2019年开始研发。

      在形态学和生化特征上，人体皮肤模型与人体皮肤相似，是用人皮肤角质保护层细胞制作的3D皮肤模型。

      食品医药品安全处表示，该实验法获ISO国际认证将有助于激活韩国国内生物健康产业，在非临床研究机构等产业界进行医疗器械的皮肤刺激性实验时，可大大节省时间和经费。

      食品医药品安全处还表示，今后将与经济合作与发展组织（OECD）及ISO等合作，在国际上协调韩国所研发的代替动物实验法，提高并整合相关制度，并对此给予积极援助。

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